PRO044: Prosensa inicia desenvolvimento clínico da droga PRO044 com estudo fase I/II
Leiden, 30.mar.2010 – A empresa biofarmacêutica Procensa, sediada em Leiden, Holanda, que desenvolve tratamentos baseados na modulação de RNA, divulgou que iniciará um estudo fase I/II da droga PRO044 em pacientes com distrofia muscular de Duchenne. O estudo, aberto e de doses crescentes, tem por objetivo avaliar a segurança e a tolerabilidade da PRO044 quando administrada semanalmente, por um período de cinco semanas, a doze pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD) via injeções subcutâneas.
A ação da PRO044 será avaliada a nível de RNA para demonstrar a ocorrência do salto específico do exon 44, e a nível de proteínas, para demonstrar via biópsias musculares a produção de distrofina nova.
Os primeiros pacientes foram inscritos no Hospital Universitário Leuven, na Bélgica, pela pesquisadora-chefe do departamento de neurologia pediátrica, Dra. Nathalie Goemans.
A Prosensa também recebeu aprovação das autoridades regulatórias da Suécia, onde a seleção de pacientes foi iniciada, e da Itália. Fazem parte do estudo o Hospital para Crianças Rainha Sílvia, em Götenborg, Suécia, e a Universalidade de Ferrara, na Itália.
A droga PRO044, da Prosensa, é a segunda substância baseada em RNA candidata ao tratamento da DMD. O composto líder da empresa para tratar a doença, o PRO051/GSK2402968, está próximo da fase III de desenvolvimento clínico em uma recente parceria com a GlaxoSmithKline (GSK). A GSK detém opção de exclusividade da PRO044, que passa a valer ao término bem-sucedido do atual estudo.
"Estamos muito satisfeitos em avançar para a fase de desenvolvimento clínico uma segunda droga candidata ao tratamento da DMD. Com a inclusão da PRO044 ao nosso portfólio de drogas candidatas, e após concluirmos com êxito esses programas de desenvolvimento clínico, poderemos atingir uma população mais abrangente de pacientes. Este importante avanço confirma o compromisso da Prosensa com o tratamento de doenças neuromusculares.", comentou Dr. Giles Campion, diretor médico da empresa.
Tradução : Marcelo D. P. de Oliveira. contato: trad.mdpo"arroba"gmail.com
Fonte: http://www.pharmalive.com/News/Index.cfm?articleid=694398 |
